Калгель 10г

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
  Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

• Состав

  лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
  цетилпиридиния хлорид 1 мг
  Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.

• Побочное действие

  При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
  Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
  В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

• Передозировка

  Цетилпиридиний
  Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.
  Лидокаин
  Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
  При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.
  В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

• Способ применения и дозы

  Для нанесения на слизистую оболочку.
  
  Дети Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.
  Небольшое количество геля размером с горошину (0,2 г), наносят чистым пальцем на воспаленный участок десны.
  Нанесение можно при необходимости повторить через 3 часа, при этом допускается применение не более 6 раз в сутки.
  Лечение должно быть прекращено сразу после разрешения симптомов.
  Препарат не следует применять более 7 дней.
  Родители или иные лица, осуществляющие присмотр за ребенком, должны обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшается во время лечения.
  В случае рвоты, оплевывания или случайного проглатывания нанесение не следует повторять немедленно. При необходимости препарат можно нанести повторно через 3 часа.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Соответствующие данные отсутствуют.
  Пациенты с нарушением функции печени
  Соответствующие данные отсутствуют

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
  - редкая наследственная непереносимость фруктозы;
  - детский возраст до 5-ти месяцев.
  
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.
  Фертильность
  Соответствующие данные отсутствуют.

• Меры предосторожности

  Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
  Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.
  Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 месяцев.

• Особые указания

  Не следует превышать рекомендованные дозы.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не применимо.

• Применение при беременности и в период лактации

  Фертильность
  Не применимо.
  Беременность
  Не применимо.
  Период грудного вскармливания
  Не применимо.

• Показания к применению

  Препарат Калгель, гель стоматологический показан для облегчения боли и дискомфорта, связанных с прорезыванием зубов у детей начиная с 5-месячного возраста, когда немедикаментозное лечение не обеспечило достаточного облегчения.
  Препарат Калгель, гель стоматологический также обладает слабым антисептическим действием.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
  Распределение
  Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с альфа1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
  Метаболизм
  Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
  Выведение
  Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

• Описание товара

  Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
  Боли и воспаления при ранах, нарывах и повреждениях в области рта и носоглотки.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
  1 г
  лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
  цетилпиридиния хлорид 1 мг
  Вспомогательные вещества: сорбитола