Кетостерил таб.п/о плен. №100

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
  По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
  Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
  Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

• Состав

  В 1 таб.
  изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
  лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
  фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
  валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
  метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
  L-лизина моноацетат 105 мг
  L-треонин 53 мг
  L-триптофан 23 мг
  L-гистидин 38 мг
  L-тирозин 30 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.
  Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
  Общее содержание азота 36 мг.
  Содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг).

• Побочное действие

  Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.

• Передозировка

  Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
  Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
  Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
  В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
  У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
  Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.

• Противопоказания

  — гиперкальциемия;
  — нарушение обмена аминокислот;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые указания

  При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
  Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
  Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
  Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
  У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.

• Показания к применению

  — белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
  Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.

• Фармакокинетика

  Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
  При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
  При почечной недостаточности. Гипоазотемическое.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. 20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.