Клиндамицин-Вертекс крем ваг. 2% 20г

Описание

• Условия хранения

  Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
  Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.
  Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

• Состав

  1 г крема содержит: действующее вещество: клиндамицина фосфат – 23,8 мг (в пересчете на клиндамицин – 20,0 мг); вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) – 64,2 мг, полисорбат 60 – 50,0 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, цетостеариловый спирт – 32,1 мг, цетилпальмитат – 32,1 мг, стеариновая кислота – 21,4 мг, сорбитана стеарат – 20,0 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, вода очищенная – до 1,0 г

• Побочное действие

  Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.
  Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.
  Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства.
  Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.
  Со стороны ЦНС: головокружение.
  Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
  Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
  Прочее: извращение вкуса.

• Передозировка

  Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.
  О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
  Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

• Способ применения и дозы

  Рекомедуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

• Противопоказания

  – Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; – антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе; – возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют)

• Меры предосторожности

  Одновременный прием миорелаксантов периферического действия

• Особые указания

  До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.
  Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
  Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
  Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
  Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

• Применение при беременности и в период лактации

  При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
  Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
  Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.

• Показания к применению

  Бактериальный вагиноз

• Фармакокинетика

  У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), Cmax клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно.
  У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.

• Фармакологическое действие

  Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.
  В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

• Описание товара

  Однородный крем белого или почти белого цвета с характерным запахом
  Препарат часто применяется в гинекологии, один из препаратов выбора для лечения бактериального вагиноза. Удобство применения: в каждой упаковке - аппликатор.

• Срок годности

  2,5 года

• Форма выпуска

  Крем вагинальный 2% 20 г