Кетонал крем 5% 50г

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
  Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
  Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
  Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
  Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

• Состав

  1 г
  кетопрофен 50 мг
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

• Побочное действие

  Наиболее часто возникают местные реакции.
  Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).
  Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
  Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

• Передозировка

  Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
  Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Для наружного применения.
  Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.
  Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  — повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
  — нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  — указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
  — реакции фоточувствительности в анамнезе;
  — воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
  — III триместр беременности;
  — детский возраст до 15 лет.

• Меры предосторожности

  Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

• Особые указания

  Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
  Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
  Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
  При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
  Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
  Не применять в виде окклюзионных повязок.
  Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
  Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
  — ревматоидный артрит и периартрит;
  — анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  — псориатический артрит;
  — реактивный артрит (синдром Рейтера);
  — остеоартроз различной локализации;
  — тендинит, бурсит;
  — миалгия;
  — невралгия;
  — радикулит;
  — травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.
  Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
  Метаболизм и выведение
  Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

• Фармакологическое действие

  НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
  Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

• Описание товара

  Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
  

  Кетонал крем 5% 5г

  Форма выпуска
  

  Крем 5% белого или почти белого цвета, однородный.

  Состав
  

  1 г крема содержит кетопрофена 5 мг.

  Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода

  Упаковка
  

  Алюминевая туба 5г. в картонной упаковке

  Фармакологическое действие
  

  ПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

  Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

  Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.

  Показания
  

  Симтоматическая терапия:

  — ревматоидного артрита и периартрита;

  — анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

  — псориатического артрита;

  — реактивного артрита (синдром Рейтера);

  — остеоартроза различной локализации;

  — тендинита, бурсита;

  — миалгии;

  — невралгии;

  — радикулита;

  — травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

  Противопоказания
  

  — повреждение кожи или заболевание кожи в месте нанесения препарата (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

  — III триместр беременности;

  — детский возраст до 12 лет;

  — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

  — указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

  С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

  Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

  Способ применения и дозы
  

  Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).

  Побочные действия
  

  Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

  Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

  Особые указания
  

  При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

  При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

  Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

  Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 3 мг.

  Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: данных нет.

  Лекарственное взаимодействие
  

  Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

  Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

  Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

  Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

  Передозировка
  

  Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

  Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.

  Условия хранения
  

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

  Срок годности
  

  Срок годности - 5 лет.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
  1 г
  кетопрофен 50 мг
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг,