25

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
• колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), которые снижают всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если Вам необходимо принимать какой-либо из этих препаратов, то их прием следует осуществлять минимум за 2 часа до приема препарата Урдокса® 500;
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет). Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу циклоспорина, чтобы предотвратить избыточное повышение его концентрации в крови;
• ципрофлоксацин (антибактериальный препарат);
• нитрендипин (препарат для лечения повышенного кровяного давления);
• дапсон (препарат для лечения лепры [проказы]);
• розувастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• препараты эстрогенов (женские половые гормоны) или препараты для снижения уровня холестерина в крови, такие как клофибрат, которые могут уменьшать эффективность урсодезоксихолевой кислоты.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
До 60 кг/ 1 таблетка
61–80 кг / 1 ½ таблетки
81–100 кг / 2 таблетки
Более 100 кг / 2 ½ таблетки
Длительность лечения обычно составляет 6–24 месяца. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечащий врач отменит прием препарата.
Лечащий врач будет оценивать эффективность лечения каждые 6 месяцев на предмет обызвествления камней. В случае обызвествления камней врач отменит прием препарата.
В составе комплексной терапии:
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1½ до 3½ таблеток.
В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно, вечером.

Урдокса® 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг)	Количество таблеток
		утро	полдень	вечер	вечер (однократный прием)
47-62	12-16	1/2	1/2	1/2	11/2
63-78	13-16	1/2	1/2	1	2
79-93	13-16	1/2	1	1	21/2
94-109	14-16	1	1	1	3
более 110	-	1	1	11/2	31/2

Лечение первичного билиарного цирроза может быть длительным. Длительность терапии определит лечащий врач.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
По 250 мг (½ таблетки) ежедневно, вечером, перед сном.
Курс лечения от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза 12–15 мг/кг в 2–3 приема; при необходимости врач может увеличить дозу до 20 мг/кг в 2–3 приема.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 месяцев и более.
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет
По 20 мг/кг в сутки в 2–3 приема, с дальнейшим увеличением дозы до 30 мг/кг в сутки при необходимости.

Урдокса® 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - дозировка

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Урдокса® 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
		утро	полдень	вечер
20-29	17-25	1/2	-	1/2
30-39	19-25	1/2	1/2	1/2
40-49	20-25	1/2	1/2	1
50-59	21-25	1/2	1	1
60-69	22-25	1	1	1
70-79	22-25	1	1	112
80-89	22-25	1	112	112
90-99	23-25	112	1	112
100-109	23-25	112	112	2
>110	-	112	2	2

Перед приемом препарата Урдокса® 500 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В течение первых 3 месяцев лечения препаратом Урдокса® 500 лечащий врач будет контролировать функцию печени каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Для этого врач может назначать Вам некоторые анализы.
Для того, чтобы оценить эффективность лечения препаратом Урдокса® 500 для растворения холестериновых желчных камней, лечащий врач может назначать Вам исследования желчного пузыря через 6–10 месяцев после начала лечения.
При лечении первичного билиарного цирроза в редких случаях симптомы заболевания могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае обратитесь к лечащему врачу, который скорректирует дозу препарата.
Сообщите лечащему врачу, если во время курса лечения препаратом Урдокса® 500 у Вас появилась диарея. В этом случае Вам может понадобиться снижение дозы препарата или прекращение приема препарата.
Если Вы женщина детородного возраста, то перед началом приема препарата Урдокса® 500 Вам следует исключить возможную беременность, а во время курса лечения препаратом необходимо использовать надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Урдокса® 500, если Вы беременны, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости.
Грудное вскармливание
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение нежелательных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Фертильность
Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Если Вы женщина детородного возраста и принимаете препарат Урдокса® 500 для растворения камней в желчном пузыре, Вам следует использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Препарат Урдокса® 500 применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря.
В составе комплексной терапии:
• первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;
• лечение билиарного рефлюкс-гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка, вызванное забросом желчи из кишечника);
• первичный склерозирующий холангит (воспалительное заболевание желчных протоков печени);
• неалкогольный стеатогепатит (воспаление печени на фоне замещения ее тканей жировой тканью);
• муковисцидоз (врожденное заболевание, при котором поражаются железы внешней секреции, что влечет за собой тяжелые нарушения функции органов дыхания и пищеварительного тракта) (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Препарат Урдокса® 500 содержит действующее вещество урсодезоксихолевую кислоту. Это естественная желчная кислота, которая защищает клетки печени от повреждений и оказывает желчегонное действие.

Препарат Урдокса® 500 представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Продолговатой формы со скругленными концами двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро бело